制药巨头礼来公司表示,该公司的新型血糖控制药物也有助于减肥。
在最近一项包括 938 名参与者的 3 期临床试验中,患有肥胖或超重以及 2 型糖尿病的患者服用替西帕肽药物一年零五个月,体重减轻了 15.6 公斤。该公司在一份声明中表示,它还可以帮助人们降低血糖。
然而,这些数据尚未经过同行评审或在医学期刊上发表。
“肥胖是一种难以控制的疾病,对于 2 型糖尿病患者来说更加困难,”礼来公司产品开发高级副总裁 jeff emmick 说。
“在任何其他针对二型糖尿病人群体重管理的三期试验中,我们都没有达到 15%,”礼来公司副总裁兼该公司肥胖临床开发医学总监纳迪亚·艾哈迈德 (nadia ahmad) 博士补充道。
食品和药物管理局 (fda) 去年批准 tirzepatide 命名为 mounjaro,这是一种用于成人 2 型糖尿病患者的注射药物,与饮食和运动一起使用以改善血糖(葡萄糖)。
新试验表明,替泽帕肽可以减少食物摄入量并调节脂肪利用。当进食后血糖升高时,替西帕肽会刺激身体产生更多胰岛素,从而降低血糖水平。它还会减慢食物从胃中的移动速度,使人们更长时间地感到饱腹感。
该药物还被研究作为肥胖和/或超重、射血分数保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暂停和非酒精性脂肪性肝炎患者的潜在治疗方法。该公司表示,替泽帕肽治疗慢性肾病和肥胖症发病率/死亡率的研究也在进行中。
礼来公司表示,计划要求 fda 快速批准纯粹用于减肥的替西帕肽。
该公司表示:“我们预计最早将于 2023 年末采取监管行动。”
据 clinicaltrials.gov 报道,该公司还计划开始一项研究,在和加拿大的 700 名参与者中测试 mounjaro 与丹麦制药商的 wegovy(索马鲁肽)的疗效。
该研究将于 2025 年 2 月结束。
wegovy 于 2021 年在被批准用于成人减肥,并于 2022 年被批准用于 12 岁及以上儿童。
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