企业验证生命周期管理系统的领先供应商 valgenesis 自豪地宣布发布其最新的软件产品 process manager，这是世界上第一个将终端数字化的凯发官网首页的解决方案基于风险的端到端清洁验证生命周期。作为公司 valgenesis 生命科学平台的最新成员，process manager 为客户提供以数据为中心的数字化转型，简化清洁验证流程。
清洁验证是监管机构最常引用的程序之一。这些引用是由于未能验证设备和设施的清洁过程、抽样计划不充分、验收标准不充分、缺乏最坏情况评估的理由等原因造成的。监管机构希望公司拥有强大的清洁验证程序。
valgenesis process manager 旨在通过数字化、自动化和控制端到端清洁验证生命周期来消除这些经常被引用的观察结果，所有这些都与 fda 的清洁验证生命周期方法保持一致。
下一代应用程序使生命科学公司能够将基于风险的数字化转型全面应用于他们的清洁验证计划，取代以纸张为中心的流程和断开连接的信息孤岛。其独特的功能包括对已批准的产品、工艺和设备清洁验证程序的任何更改进行动态影响评估;通过2d或3d设备图像精确识别取样位置;使用可配置的业务规则遵循定义的评估流程，自动评估最坏情况的产品和最坏情况的设备。process manager 在每个接触部件级别启用稳健的风险评估，以最大限度地减少交叉污染并确保产品安全。
“验证数字化是 pharma 4.0 的关键推动力。valgenesis 处于数字验证技术的前沿，全球 50 强生命科学公司中超过 30 家信任我们的验证生命周期管理系统。但简单地数字化清洁验证交付物是不足。我们专门构建的清洁验证凯发官网首页的解决方案强调预先的批判性思维，帮助生命科学公司根据最严格的监管要求建立基于风险的方法和质量文化。事实上，全球十大生命科学公司中有两家拥有开始实施我们开创性的清洁验证凯发官网首页的解决方案，”valgenesis 首席执行官 siva samy 博士说。
valgenesis process manager 显着减少了完成验证过程(包括数据收集、分析和报告)所需的时间、成本和工作量。公司通过使用版本控制、审计跟踪和消除手动输入来提高数据完整性和审计准备。该系统对清洁过程的科学验证和记录可确保在整个生命周期内将残留物去除到既定的验收标准以下，从而提高产品质量和患者安全。
“valgenesis process manager 正在彻底改变生命科学行业进行清洁验证的方式。凭借其端到端的数字系统，公司可以在全球范围内优化和协调他们的程序，同时确保产品安全和合规性。这确实是一个游戏规则的改变者行业，”valgenesis 首席技术官mike hicks说。
标签：